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quansysbio 721649HU說明書
物種特異性：人類
經驗證的樣本類型：人血清、血漿和干燥的全血樣本
每孔所需的樣品量： 2 µL
預計檢測時間： 2 小時
特異性：見下面的檢測驗證
檢測類型：間接
檢測方法：化學發光
多重格式： 96 孔板
目錄編號： 721649HU
分析物檢測類型范圍檢測限精密度*（測定間）精密度*（測定內）平均*線性S1間接1000 - 1.3 單位/毫升1.3 單位/毫升14%6.2%105%S2間接1000 - 1.3 單位/毫升1.3 單位/毫升14%13.2%101%NP間接1000 - 1.3 單位/毫升0.9 單位/毫升13%9%103%
| 分析物 | 檢測類型 | 范圍 | 檢測限 | 精密度*（測定間） | 精密度*（測定內） | 平均*線性 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| S1 | 間接 | 1000 - 1.3 單位/毫升 | 1.3 單位/毫升 | 14% | 6.2% | 105% |
| S2 | 間接 | 1000 - 1.3 單位/毫升 | 1.3 單位/毫升 | 14% | 13.2% | 101% |
| NP | 間接 | 1000 - 1.3 單位/毫升 | 0.9 單位/毫升 | 13% | 9% | 103% |
* 批內和批間精密度分別以 n=20 和 n=10 次重復計算。
| SARS-CoV-2 刺突蛋白 S1 和 S2 IgG 檢測與分子 COVID19 檢測 | ||
| N=360 | 確認陽性 | 確認陰性 |
| IgG檢測陽性 | 33 | 0 |
| IgG檢測陰性 | 1 | 326 |
| SARS-CoV-2 核衣殼 IgG 檢測與分子 COVID19 檢測 | ||
| N=360 | 確認陽性 | 確認陰性 |
| IgG檢測陽性 | 32 | 19 |
| IgG檢測陰性 | 2 | 307 |
| S1 和 S2 與 PCR | 核衣殼與 PCR | |
| 靈敏度 (PPA) | 97.1% | 94.1% |
| 特異性（NPA） | 100% | 94.2% |
| 陽性預測值 (PPV) | 100% | 62.7% |
| 負預測值 (NPV) | 99.7% | 99.4% |
